PROYECTO HUMANO

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    El costo humano de los abusos de GlaxoSmithKline

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    El costo humano de los abusos de GlaxoSmithKline

    Mensaje por Invitado el Mar Jul 03, 2012 10:49 pm

    El costo humano de los abusos de GlaxoSmithKline


    BBC Salud

    artes, 3 de julio de 2012




    Avandia fue retirada del mercado europeo en 2010 por el riesgo de infartos y problemas del corazón.

    La gigante farmacéutica
    GlaxoSmithKline (GSK) pagará una multa de US$3.000 millones por lo que
    ha sido calificado en Estados Unidos como el mayor fraude de salud en la
    historia de ese país.

    La empresa está acusada de promover dos
    populares médicamentos antidepresivos para usos no aprobados y de no
    haber presentado datos sobre la seguridad de uno de los fármacos para
    diabetes más vendidos, según anunció la Administración de Alimentos y
    Fármacos (FDA) de ese país.

    El acuerdo también incluye sanciones por la promoción inadecuada de otros seis medicamentos.

    Pero el caso se refiere principalmente a tres
    fármacos: dos antidepresivos, Paxil (paroxetine), Wellbutrin
    (bupropion), y un medicamento para diabetes Avandia (rosiglitazone).

    La farmaceútica admitió haber promovido
    inapropiadamente los dos antidepresivos para usos no aprobados por la
    FDA, incluido el tratamiento de depresión en menores de 18 años y otros
    trastornos como obesidad, ansiedad y adicción.

    Sin precedentes

    El vicefiscal general de Estados Unidos, James
    Cole, afirmó en una conferencia de prensa en Washington que esta
    resolución era "sin precedentes tanto en proporciones como en alcance".

    GSK también admitió no haber presentado a la FDA
    datos sobre la seguridad del antidiabético Avandia que indicaban que
    éste podía causar problemas cardíacos.

    Avandia eventualmente fue retirada del mercado en Europa y su venta restringida en Estados Unidos.

    Desde que fue lanzada al mercado en 2000 el
    medicamento fue muy controvertido e incluía advertencias para pacientes
    con insuficiencia cardíaca.

    Posteriormente las advertencias se incrementaron e incluyeron otros problemas potenciales del corazón.

    Y cada vez más expertos presentaron evidencia a
    las autoridades reguladoras sobre el alto número de infartos en
    pacientes que tomaban el fármaco.

    En 2010, antes de ser retirada del mercado en
    Europa, se calculaba que unos dos millones de personas tomaban Avandia
    en el mundo.

    Poco antes de que el fármaco fuera suspendido,
    el doctor Yoon Loke de la Universidad de East Anglia en Inglaterra, dijo
    a la BBC que sus análisis mostraban que Avandia duplicaba el riesgo de
    infarto, independientemente de si el paciente era considerado de alto
    riesgo o no al tomar el medicamento.

    Según el doctor Loke sus cálculos indicaban que
    en el Reino Unido entre las 109.000 personas que tomaban el fármaco
    "podía haber 1.000 infartos adicionales y posiblemente 600 casos
    adicionales de insuficiencia cardíaca cada año como resultado del
    consumo de Avandia".

    Alto costo
    "Los
    vendedores sobornaron a médicos para que recetaran los productos de GSK
    utilizando todas las formas imaginables de entretenimiento de alto
    nivel"
    Fiscal Carmen Ortiz

    Uno de los críticos más feroces de Avandia es el doctor Steve Nissen, cardiólogo de la Clínica Cleveland, en Estados Unidos.

    En 2007, el cardiólogo publicó un estudio en New England Journal of Medicine que mostró una asociación entre el ampliamente utilizado antidiabético y un incremento de 43% en el riesgo de infartos.

    El doctor Nissen también criticó duramente un ensayo clínico -el estudio RECORD- publicado en 2009 en The Lancet
    -y financiado parcialmente por GSK- que mostraba que el fármaco era
    seguro y que no mostraba un incremento en las tasas de hospitalizaciones
    cardiovasculares o muerte comparado con otros fármacos similares.

    Ahora, GSK aceptó los cargos de haber retenido
    datos sobre la seguridad del medicamento y de haber presentado
    afirmaciones no comprobadas sobre Avandia.

    Tal como dijo el doctor Nissen a la BBC, todo esto ha tenido "un alto costo humano".

    "Entre 50.000 y 100.000 pacientes diabéticos han
    sufrido innecesariamente un infarto o muerte debido a Avandia", expresa
    Steve Nissen.

    "Este fármaco ha lesionado a mucha gente".

    "Sobornos"

    GSK también fue hallada culpable de sobornos para vender sus productos.

    "Los vendedores sobornaron a médicos para que
    recetaran los productos de GSK utilizando todas las formas imaginables
    de entretenimiento de alto nivel, desde vacaciones en Hawaii y el pago
    de millones de dólares a médicos para participar en conferencias, hasta
    entradas para conciertos de Madonna", expresó la fiscal estadounidense
    Carmen Ortiz.

    En una declaración al conocer la resolución,
    Andrew Witty, presidente ejecutivo de GSK, afirmó que las conductas de
    mercadeo, acatamiento y ventas de su unidad estadounidense "han
    cambiado".

    "Hemos aprendido de los errores que cometimos", expresó el señor Witty.

    "Cuando ha sido necesario, retiramos a los empleados que se vieron comprometidos en malas conductas".

    Como parte de la resolución, GSK acordó someterse a vigilancia de funcionarios del gobierno estadounidense durante cinco años.

    Y deberá pagar la multa de US$3.000 millones.

    Pero tal como señala Michelle Fleury,
    corresponsal de negocios de la BBC en New York, para una compañía que el
    año pasado declaró ganancias de más de US$40.000 millones, "esta multa
    sin duda es una suma grande de dinero y un golpe para la reputación de
    GSK, pero financieramente no es tan mala".


    BBC

      Fecha y hora actual: Vie Abr 20, 2018 5:13 am