PROYECTO HUMANO

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    Sanciones para laboratorio Glaxo por cuestionado ensayo con vacunas

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    Sanciones para laboratorio Glaxo por cuestionado ensayo con vacunas

    Mensaje por Merry el Vie Abr 13, 2012 8:06 pm

    Sanciones por $300 mil para laboratorio Glaxo por un Cuestionado Ensayo con Vacunas


    El especialista cordobés fue multado por un ensayo con vacunas. El laboratorio GlaxoSmithKline pagará la sanción.

    El infectólogo cordobés Miguel Tregnaghi, uno de los dos investigadores sancionados junto al laboratorio GlaxoSmithKline por un cuestionado ensayo con vacunas en Mendoza, aseguró que apelará la multa de 300 mil pesos que le impuso la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat).

    “Vamos a hacer las apelaciones que corresponden. A pesar de que la causa la han tomado jueces genuflexos al Gobierno”, dijo a La Voz luego de que el diario Perfil revelara que el laboratorio ya anticipó que no apelará y que pagará una sanción de 400 mil pesos.

    Al igual que Tregnaghi, el investigador Héctor Abate también fue multado por Anmat. La resolución fue ratificada por el juez en lo penal económico Marcelo Aguinsky (ver Millonaria multa... 04/01/2012).


    Anmat detectó falta de documentación relativa a historias clínicas y relacionada a los métodos de administración de medicinas. También, incumplimientos de controles de seguridad e irregularidades en las autorizaciones para que los niños fueran sometidos a los ensayos (ver fallo completo en PDF).

    Tregnaghi se manifestó sorprendido por la noticia de hoy y dijo que no estaba enterado. Según Perfil, el laboratorio presentó ayer un escrito ante el juez Penal Económico Marcelo Aguinsky, en la que la empresa descartó apelar el fallo ante la Corte Suprema.

    El laboratorio. Consultado por La Voz, el laboratorio confirmó la novedad en la causa.

    "Si bien GSK continúa estando en desacuerdo con las multas de Anmat y los fallos, ha decidido desistir de los procesos judiciales para evitar procesos legales largos. Ahora GSK está enfocando sus esfuerzos en entregar los resultados del estudio que evalúa la eficacia de Synflorix en la prevención de enfermedades neumocócicas en niños", aseguró (ver comunicado en PDF).

    En Córdoba. En 2005, la Municipalidad de Córdoba sancionó a 12 médicos del Hospital Infantil por supuestas irregularidades en el desarrollo de investigaciones clínicas. Si bien la Justicia determinó en 2009 la reincorporación de médicos despedidos, Tregnaghi, en ese momento a cargo de los médicos, querelló al municipio por los agravios del por entonces intendente Luis Juez.





    http://www.lavoz.com.ar/ciudadanos/infectologo-tregnaghi-asegura-que-apelara-multa-300-mil

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    Re: Sanciones para laboratorio Glaxo por cuestionado ensayo con vacunas

    Mensaje por Electra11 el Vie Abr 13, 2012 10:38 pm

    Si sanción para el laboratorio ...y que pasa con los niños que perjudicaron?
    Porque no aparece en la noticia?
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    Re: Sanciones para laboratorio Glaxo por cuestionado ensayo con vacunas

    Mensaje por Merry el Sáb Abr 14, 2012 8:16 am

    Glaxo pagará multa por realizar pruebas médicas irregulares

    No apelará un fallo de la Justicia argentina. El médico cordobés Miguel Tregnaghi, también sancionado, sí recurrirá a la Corte Suprema

    El laboratorio inglés GlaxoSmithKline no apelará el fallo de la Justicia y pagará una multa por 400 mil pesos impuesta por la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) por irregularidades en ensayos clínicos con niños en tres provincias.

    Además de Glaxo, Anmat sancionó con una multa de 300 mil pesos al médico cordobés Miguel Tregnaghi, responsable de los ensayos.

    Tregnaghi aseguró a este diario que él sí apelará la medida ante la Corte Suprema de la Nación.

    “Vamos a hacer las apelaciones que corresponden. A pesar de que a la causa la han tomado jueces genuflexos al Gobierno”, dijo.

    “La compañía ha decidido desistir de sus apelaciones contra los fallos, aun estando en contra de esas multas, para darles un cierre a los procesos”, dice el comunicado de Glaxo. Y agrega: “Ahora Glaxo está enfocando sus esfuerzos en entregar los resultados del estudio que evalúa la eficacia de la vacuna Synflorix en la prevención de enfermedades neumocóccicas en niños”.

    La resolución de la Anmat asegura que el laboratorio y el médico incumplieron requisitos legales básicos para llevar adelante en 2007 y 2008 unos ensayos clínicos entre niños de la zona de Cuyo y el Norte para desarrollar una vacuna para prevenir la neumonía adquirida y la otitis media aguda.

    Entre las fallas destaca haber obtenido el consentimiento para ingresar al ensayo clínico de padres analfabetos, menores de edad o con problemas mentales.


    http://www.lavoz.com.ar/ciudadanos/glaxo-pagara-multa-realizar-pruebas-medicas-irregulares


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    Re: Sanciones para laboratorio Glaxo por cuestionado ensayo con vacunas

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